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A的结果临床试验利用骨髓间充质间质细胞(MSCS)治疗晚期膝关节骨性关节炎是近年来发表的研究成果。他们回来的时候是积极的。试验包括第1阶段和第2阶段,旨在确定MSC干细胞治疗的安全性和有效性。

一组测试

审判期间,患者单次注射1,10,或直接进入膝盖的5000万msc。该试验使用了一些与膝骨关节炎相关的试验,包括西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(womac)。一套由医护人员使用的标准化问卷,用于评估膝关节骨性关节炎患者的情况。womac包括与疼痛有关的问题,刚度,以及关节的物理功能。

试验还使用了膝关节损伤和骨关节炎结果评分(KOOS)。作为womac的一个扩展,它被发展成为评估短期和长期症状和功能的一种手段。

患者报告的结果测量(proms)从患者的角度衡量手术结果,也是审判的一部分。患者在手术前和术后3-6个月完成问卷调查。这有助于评估患者的长期结果,并为未来的治疗方向提供信息。

该研究还使用了各种与疾病相关的生物标志物,包括软骨变化的MRI扫描,胶原蛋白水平,滑膜炎生物标志物,炎症生物标志物,软骨周转率。所有这些标记物都是在12个月的时间内获得的。

单次注射的阳性结果

这些标记中的大多数显示出某种程度的改善,这些改进随着注入的MSC数量的增加而扩大,剂量越大效果越好。研究人员发现,这种有益的效果与减少炎症和疼痛以及减缓骨关节炎进展有关。这与其他研究一致,这些研究表明MSC对组织具有抗炎作用,这些数据支持这样一种假设,即MSC干细胞通过其分泌的各种因子促进受损关节的愈合。

这些患者没有软骨再生的证据;研究人员认为,这是因为本研究中的患者患有终末期骨关节炎,年龄在40至65岁之间。在其他研究中,研究人员发现软骨再生,尽管这可能是因为患者年龄较小或处于疾病晚期。在积极方面,治疗后至少12个月内,治疗确实保护了现有软骨。

治疗耐受性很好,只有四名患者出现不良反应,注射部位疼痛肿胀。这种小的副作用本身就消退了,不需要任何干预,这是在各种干细胞试验中看到的典型反应。

摘要

晚期凯尔格伦-劳伦斯膝关节骨性关节炎患者接受单次关节内注射1,10,或5000万骨髓间充质间质细胞(BM-MSCs),在一期/IIA试验中,使用一套广泛的分析方法评估安全性和有效性。除了安全之外,结果包括患者报告的结果测量(proms):膝关节损伤和骨关节炎结果评分(koos)和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(womac);软骨形态的对比增强磁共振成像(MRI)(全身器官MRI评分[蠕虫])胶原含量(t2评分)滑膜炎;炎症和软骨转换生物标志物,超过12个月。BM-MSCs以一组抗炎标记物为特征来预测临床疗效。无严重不良事件发生。尽管4名患者未成年,短暂不良事件。库斯疼痛有了显著的整体改善,症状,生活质量,和相对于基线的womac刚度;5000万剂量在大多数prom中取得了临床相关的改善。与基线相比,蠕虫和t2评分没有变化。然而,高剂量组软骨分解代谢生物标志物和MRI滑膜炎显著降低。MSC注射后滑液中促炎性单核细胞/巨噬细胞和白细胞介素12水平降低。BM-MSC消炎标记物小组在12个月内强烈预测了proms。自体骨髓间充质干细胞是安全的,在12个月后可显著改善prom。我们的分析工具为BM-MSC给药和BM-MSC减少滑膜炎症和软骨退化提供了重要的见解,并提供了一个高度预测性的供者选择标准,这对于转换MSC治疗骨关节炎至关重要。

结论

这是干细胞治疗的积极结果,看到一个成功的临床试验证明了MSC治疗的好处是很好的。在目前FDA打击出售可疑和未经测试的干细胞疗法的流氓诊所的形势下,很高兴看到事情做得很好,通过临床试验,为骨关节炎患者提供了积极的结果。有希望地,这些结果将鼓励卫生监管机构在美国进一步批准这种治疗骨关节炎的方法。

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史蒂夫·希尔

作为科学作家和健康长寿的忠实倡导者,以及促进长寿的技术,Steve为社区提供了数百篇教育文章,访谈,播客,帮助公众更好地了解老龄化及其动态变化的方法。他的资料可以在H+杂志上找到,长寿记者,今日心理学与奇点博客。他是《所有人的老龄化预防》一书的合著者,该书是一本面向公众探索循证方法延长健康生活的指南(出版)。
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