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Adverum Biotechnologies解释了ADVM-022的第2阶段试验

该基因疗法旨在取代目前的常规注射标准。
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老化

在患有ADVM-022治疗的眼睛中患者失去视力的显着不良事件之后,Adverum Biotechnologies已经推出了其2个基因治疗的第二阶段试验的细节,用于糖尿病性黄斑水肿。

过度生长的血管

当视网膜下面的血管开始生长到其中,湿时期相关的黄斑变性(AMD)是引起的。当这些血管将流体泄漏到视网膜中时,它会导致黄斑水肿。这个问题也经常与糖尿病有关,因为它会损害视网膜内的小血管;这个问题被称为糖尿病性黄斑水肿(DME)。

湿AMD的直接原因是血管内皮生长因子(VEGF),促进视网膜内的异常血管的发育。因此,湿AMD的目前的护理标准是常规注射抗VEGF药物的常规注射抗VEGF药物,例如AFILEPT,其与自然受体更紧密地结合VEGF [1]。

一种替代常规注射的基因疗法

Advm-022的目的是引起眼睛中的细胞来表达AFILECTEP本身,避免每四个至12周直接注射抗VEGF药物进入眼球的需求。理想情况下,这将解决患者合规性和定期销售昂贵的药物的问题,并且需要对医生办公室的访问量较少。

在一个前一期试验, ADVM-022在低剂量和高剂量下均仅引起轻微和中度的副作用。在较低剂量时,炎症较轻,对类固醇眼药水反应良好。

新阶段2试验已纳入36例患者,比较低剂量和高剂量ADVM-022与直接注射afilbercept。在本研究中,发生了意想不到的不良事件;一名患者在接受治疗的眼睛中失去液体和视力,同时经历了严重的炎症。目前尚不清楚ADVM-022在此次事件中扮演了什么角色。

结论

湿AMD是一个严重的进展性年龄相关的疾病,折磨数百万的人,同时强迫特定蛋白质的表达,以阻止血管生长是一种较为理想的解决方案,对于那些希望看到其根本原因处理的人的较低的解决方案,我们可以使用基因疗法治疗与生命的年龄有关的疾病的想法肯定有吸引力。我们希望第2阶段试验中报告的不利事件非常罕见或无关,这种基因治疗适用于更换简单的AFILECTOP或其他抗VEGF,作为护理标准。

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文学

[1] Browning, D. J., Kaiser, P. K., Rosenfeld, P. J., & Stewart, M. W.(2012)。Aflibercept治疗老年性黄斑变性:一个改变游戏规则的或安静的添加?美国眼科杂志,154(2), 222 - 226。

关于作者
乔希康威

乔希康威

Josh是一名专业的编辑,负责在我们的文章公开之前进行编辑,并主持我们的Discord服务器。他还是一名程序员,抗衰老药物的长期支持者,以及名为“真实生活”的奇怪游戏的狂热玩家。住在北部大草原的中心,乔什喜欢在暴风雪来袭前骑自行车。
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