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Unity Biotechnologies最近宣布扩大其对UBX0101的第一阶段人体试验。一种在老鼠身上显示出具有抗衰老特性的药物[1],该公司希望它能用于治疗疼痛的膝关节骨性关节炎。

扩大临床试验

联合生物技术,一家价值4.95亿美元的生物技术公司正在创建溶酶体那药针对一个老化过程,刚刚宣布第一阶段人类的扩张试验在其生产线中的第一种药物(UBX0101)中,它针对疼痛的膝关节骨性关节炎。

这一扩展增加了24名患者参加试验,将使用该药物的最高评价剂量治疗世卫组织。此扩展旨在为试验提供补充数据,允许公司的研究人员分析患者膝关节中的液体,以测量由衰老细胞.这种液体中的SASP水平较低表明,这种药物能够有效地破坏这些有害细胞,而且在未来的试验中可能更为成功。

为什么要扩大试验范围?

虽然审判本身不需要,这种测量方法非常重要,因为这将证明这种疗法在生物学上对人类有效,而不仅仅对老鼠有效。由于试验的主要功能是确保治疗的安全性,这些附加信息主要有助于研究人员和投资者了解该药物是否可能会成功在后期试验阶段,或者如果需要对治疗或剂量进行任何进一步的修改(甚至可能),以使其可行。

如果发现药物无效或当前推荐剂量过低,这将阻止启动注定要进行的第二或第三阶段试验,从而节省了数年的时间和数百万美元的投资者。

预计该试验将于2019年第二季度取得成果;换言之,我们将知道UBX0101是否具有抗衰老作用,以及在4月初到6月底之间是否有毒。在那一点上,该药物将进入未来的试验,测试其功能有多有效,如果有副作用,正确的剂量,以及与目前治疗相同疾病的方法相比,它有多有效。

结论

该试验扩展表明,Unity希望在进入后期阶段之前,获得更多关于其产品在人类患者中的有效性的信息。虽然现在说肯定还为时过早,我们仍然希望UBX0101能够证明老年解毒剂能够有效治疗与年龄相关的疾病。

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文学类

〔1〕OH.基姆,C.拉伯奇R.M.德马利亚M.方法,S.Vasserota.P.贝克,d.J(2017)。局部清除衰老细胞可减弱创伤后骨关节炎的发展,并创造一个促进再生的环境。自然医学,23(6),775。

关于作者
毫米

校长迪恩

作为普利茅斯大学人类生物科学的本科生,老龄化研究一直是帕特里克的激情。虽然他希望以后直接参与研究工作,现在,他为社会提供教育用品,在他自己学习的同时,在衰老过程中传播生物学知识。
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